2020年兽药行业将实施这20项新政

1、今年，老的《兽药管理条例》将进行讨论和修订。

2、今年，新的《兽药生产质量管理规范》将发布和实施。

3、今年，将新兽药研制管理办法、兽药注册办法及兽药注册资料要求将修订。今年，将严格新药定义，解决新药不新问题。新药不再分1、2、3类。诊断制品不再核发新兽药证书，直接核准标准、发放产品批准文号。

4、今年，将完善兽药注册有关规定，确保新产品安全、有效、质量可控、细化注册资料技术要求，提高可操作性，避免理解误差，最大程度控制自由裁量权。

5、今年，将根据不同产品特性，资料要求科学做好加减法；增加水产养殖用、宠物用兽药等注册资料要求。今年，将增加兽药补充注册，兽药生产工艺变更：注册、备案或报告。

6、今年，将加强现场核查，送样改为现场抽样，确保研究数据真实、样品真实。今年，将强化惩处，严厉打击数据或者资料等造假行为。

7、今年，将引导、促进真正的技术转让和转化，真正实现上下游技术、产学研一体化。

8、今年，将修订并发布实施兽用生物制品经营管理办法。

9、今年，将制订兽药标准管理办法：国家标准+注册标准。

10、今年，将制订兽用生物制品批签发管理办法。

11、今年，将制订兽药委托生产管理办法。

12、今年，将制订兽药出口、网络销售管理有关规定。

13、今年，将加强兽药质量监督抽检和市场整治，强化检打联动和飞行检查。

14、今年，将深入推进兽药产品追溯工作，进一步规范兽药生产企业追溯数据，生产企业所有兽药产品100%实施追溯，经营企业全部实施追溯，经营的产品追溯率达到50%。

15、今年，将加强兽药残留监控，继续组织开展兽用抗菌药使用减量化行动试点，评价试点成效，总结推广减抗经验。

16、今年，将加强兽药使用监督和指导，继续开展“科学使用兽用抗菌药”千百万接力公益再行动。

17、今年，将有序推进抗菌类促生长药物饲料添加剂退出工作。

18、今年，将推动取消兽药广告审批。

19、今年，将推动取消兽药产品批准文号有效期。

20、今年，将进一步优化兽药注册评审工作机制。

 

责编：王洋